Mit der Einführung des Arzneimittelsicherheitsplans (2011-2015) wurden höhere Anforderungen an die umfassende Verbesserung der Arzneimittelsicherheitskapazität und die Verringerung der Arzneimittelsicherheitsrisiken gestellt. In der Arzneimittelsicherheitsforschung ist das Problem der Verunreinigungen immer ein Schwerpunkt der inländischen Registrierung und Registrierung gewesen, und die Kontrolle der Verunreinigungen in Arzneimitteln ist zu einem der Schlüsselfaktoren für die Kontrolle der Arzneimittelqualität geworden. Aufgrund der breiten Quelle von medizinischen Verunreinigungen können bekannte Verunreinigungen durch bestehende Analysemethoden qualitativ quantifiziert werden, während unbekannte Verunreinigungen zu einem schwierigen Problem für die Analyse werden.

Damit die meisten Arzneimittelanalysten in der Region Chongqing eine effektive Kontrolle der Verunreinigungen von Arzneimitteln erreichen können, können sie die entscheidenden Auswirkungen der Sicherheit auf Arzneimittel tiefer verstehen.2018am 2. Februar,Der akademische Austausch in Chongqing über die Analyse und Forschung von Verunreinigungen in Arzneimitteln, der vom Spezialausschuss für Arzneimittelanalyse der Chongqing Pharmaceutical Society und Shimazun Enterprise Management (China) Co., Ltd. veranstaltet wurde, fand feierlich statt.* Experten aus Einheiten wie Ernährungssysteme, Pharma-Forschung/Pharmaunternehmen, Hochschulen und Forschungsinstituten nahmen an diesem Austausch teil. Die Kommunikation innerhalb und außerhalb des Veranstaltungsortes war häufig und herzlich, die Gäste hatten sehr viele realistische und konkrete Probleme, die mit sorgfältigen Antworten von Experten und Lehrern der Shimazu Analyst Test Market Abteilung richtig gelöst wurden. Die Gäste lernen einander und lernen voneinander, die Interaktion vor Ort ist aktiv und die akademische Atmosphäre ist stark.

Zu Beginn des Austauschs hielt Frau Zhou Xiangmin, Direktorin des Spezialausschusses für Drogenanalyse der Chongqing Pharmaceutical Society, eine Eröffnungsrede und erklärte kurz die Bedeutung der Drogenanalyse und betonte die praktische Bedeutung dieser Konferenz.

Frau Zhou Xiangmin, Direktorin des Sonderausschusses für Drogenanalyse der Chongqing Pharmaceutical Society

Unmittelbar danach sprach Wu Xiaojun aus der südwestlichen Region der Abteilung für Analytische Instrumente von Shimazin. Wu blickt auf die Geschichte der Entwicklung von Shimazu zurück und betont, dass Shimazu als Anbieter von Analyseinrichtungen und Lösungen seit seiner Gründung im Jahr 1875 an der Unternehmensphilosophie "Wissenschaft und Technologie zur Gesellschaft beitragen" festgehalten hat und sich an die Unternehmensphilosophie "für die Gesundheit der Menschen und des Planeten" hält und kontinuierlich innovativ ist. Angesichts der zunehmenden Bedeutung der Verunreinigungsforschung für die Arzneimittelentwicklung und die Arzneimitteldeklaration, die die pharmazeutische Gemeinschaft sehr interessiert, betonte Wu, dass Shimazu positiv reagiert hat und umfassende Lösungen für die Benutzer zur Verfügung stellt. Nach Zui richtete Wu im Namen aller Shimazu-Kollegen seinen neuen Frühlingswunsch an die teilnehmenden Experten und Gästefreunde.

Rede von Wu Xiaojun, Südwesten von Shimazin

Diese Konferenz folgte der Philosophie "Trockengeschäft, Praxis" und wurde nach der Eröffnung schnell in den Bereich des technischen Austauschs eingeschnitten und von Chen Zhu, dem Mitglied des Sonderausschusses für Drogenanalyse der Chongqing Pharmazeutischen Akademie und Direktor der Chemie-Abteilung der Chongqing Pharmazeutischen Akademie, über die Arbeit der "jüngsten Verunreinigungsforschung" berichtet. Der Arbeitsbericht von Direktor Chen umfasst hauptsächlich vier Aspekte: die betreffenden Substanzen, genetisch giftige Verunreinigungen, Rückstände von Lösungsmitteln und elementare Verunreinigungen. Der Inhalt des Berichts von Direktor Chen ist logisch strukturiert und von der Definition über den Forschungszweck bis hin zu den empirischen Beweisen ist die Anomalie klar. Direktor Chen teilte seine experimentellen Methoden und Ergebnisse mit den anwesenden Gästen und wurde von den Teilnehmern geschätzt.

Chen Zhu, Direktor der Chemie-Abteilung des Chongqing Pharmaceutical InstituteThemenberichte veröffentlichen

VerpflichtungDer Bericht des Direktors Chen Zhu,Shimazu Analysezentrum*Veröffentlichung mit dem TitelShimazu Lösungen für die Zusammensetzung von Arzneimittelverschmutzungen mit FlüssigkeitenThematischer Bericht". Li erläutert das 2D-Verunreinigungserkennungssystem Trap-free 2D-LCMS von Shimazu, die Analysemethodenentwicklungs-Systemsteuerungssoftware Method Scouting Solution, das C2P-Reinigungssystem für neue Konzepte und das mit dem Pittcon Gold Award ausgezeichnete Nexera UC Online SFE-SFC-MS-System von Shimazu. Insgesamt hat * der Bericht über die Chromatografie der Verunreinigungsanalyse, von der Tiefe in die Licht, von der UHPLC- und Ghost-Peak-Entfernungstechnologie, langsam auf Shimazu intelligente Anwendungssysteme und Software ausgeweitet, dann auf Shimazu in der Vorbereitung der Reinigungstechnologie * Vorteile ausgeweitet, die Spitzenentwicklung der SFC-Technologie sowie das Prinzip und die Anwendung der Shimazu Drei-Quad-Pole-Flüssigkeitsquitation-Technologie weiter erläutert, Pumpenkoken im Kontext, flexible und vielfältige Produktkombinationen, was den Teilnehmern viel Inspiration gibt.

Shimazu Analyse-Testzentrum*Vortrag zum Thema

Die zweite Hälfte der Sitzung wird in vollem Umfang von einem besonderen Gast, Dr. Li Min, Vizepräsident und Wissenschaftler von Huahai Pharmaceutical Company, geleitet.Dr. Lee beschäftigt sich hauptsächlich mit der Arzneimittelanalyse, der Forschung über den Mechanismus des Abbaus von Arzneimitteln, der Stabilitätsforschung von Arzneimitteln und der Lösung verschiedener schwieriger Probleme, die bei der Herstellung von Arzneimitteln entstehen, sowie der Unterstützung der Erklärung neuer Arzneimittel.Die Veröffentlichung von mehr als 50 Artikeln, seine Monografie (Organic Chemistry of Drug Degradation) wurde 2012 von Kollegen im In- und Ausland gelobt.Dr. Lee veröffentlichte das Thema „Strategien für eine schnelle und intensive Untersuchung der Abbau von Verunreinigungen und Abbau-Mechanismen in der Medikament-Qualitätsforschung: Anwendung von LC-MS“ⁿMolekuläre Fingerabdruckspektrometrie und eine angemessene starke Abbau Studie zur schnellen Analyse der Abbau Verunreinigungen Struktur und Abbau Mechanismus Bericht. Dr. Lee betonte zunächst die Wichtigkeit der Analyse von Arzneimittelverschmutzungen (wie die harten Vorschriften in der ICH) und wies darauf hin, dass der Abbau von Verschmutzungen in Arzneimitteln von entscheidender Bedeutung für die Stabilisierung und Verbesserung des Arzneimittelscreenings oder der Arzneimittelqualität ist. Daher ist das mehrstufige Flüssigphasenmassenspektrum aufgrund seiner Eigenschaften wie Superschnellheit und hoher Empfindlichkeit die Wahl* für die strukturelle Analyse von Verunreinigungsabfallprodukten. Dr. Lee teilte anschließend sieben wirksame Fälle mit, wie er LC-MS anwendete.ⁿMolekuläres Fingerabdruckspektrum mit einer vernünftigen starken Abbauungsmethode, um die Abbauungsstruktur der Verunreinigungen schnell zu analysieren. Die Forschung von Dr. Lee ist zukunftsgerichtet*, und die Professionalität ist unbestritten, und sowohl die Gäste als auch die Experten haben sich ernsthaft notiert und gelobt.

Dr. Li Min, Wissenschaftler von Huahai Pharmaceutical Company, hält Keynote-Rede

Nach der Leitrede von Dr. Lee ist der Kernteil dieses Austauschs zu Ende. Dieser Austausch von Spitzenarbeitern aus der Analyse von DrogenverunreinigungenDirektor Chen Zhu begann, um die umfassende Lösung auf dem Gebiet der Arzneimittelverschmutzungsforschung Shimazun Enterprise Management (China) Co., Ltd., dannSpezialisten für die Lösung verschiedener schwieriger Probleme bei der Registrierung der Drogenproduktion* eröffneten für die Teilnehmer die "Spitze des Eisbergs" der Drogenverunreinigungsanalyse, obwohl es nur teilweise ausgeführt wurde, ist es auch ein wichtiger Anfang, in Zukunft ist Shimazu bereit, mit mehr Branchenexperten und Anwendern auf dem Gebiet der Drogenanalyse mehrdimensionale, mehrdimensionale Zusammenarbeit auszuführen.

Live-Fragen und Antworten

Am Abend des Tagungsabschlusses bedankten sich alle Teilnehmer von Shimazu unter der Leitung von Minister Lüdon, der Marktabteilung für analytische Testgeräte von Shimazu, erneut herzlich für die herzliche Unterstützung der Teilnehmer und wünschten allen einen guten neuen Frühling.

Über Shimazu

Shimazu Enterprise Management (China) Co., Ltd. ist eine lokale juristische Gesellschaft, die 1999 zu 100% von Shimazu Production Co., Ltd. finanziert wurde und in China gegründet wurde, mit 13 Niederlassungen in ganz China. Unter dem Analysezentrum in Peking, Shanghai, Guangzhou, Shenyang und Chengdu und dem Verkaufsvertreternetzwerk, das 30 Provinzen des Landes abdeckt, sowie über 60 technische Servicestationen, hat ein komplettes System für die Bereitstellung guter Dienstleistungen für die breite User aufgebaut. Unser UnternehmenMit dem Geschäftskonzept "für die Gesundheit der Menschheit und des Planeten" ist es immer darauf ausgerichtet, den Benutzern mehr * Produkte und zufriedenstellende Dienstleistungen zu bieten und zum Fortschritt der chinesischen Gesellschaft beizutragen.