Kurze Beschreibung: Gaschromatometer zur Detektion von Ethanol-Epoxid, Gaschromatometer zur Detektion von EO-Rückständen, Spezialgaschromatometer für medizinische Ethanol-Epoxid-Rückstände AnalyElf HS-G60 eignet sich für die Detektion von Ethanol-Epoxid-Rückständen bei allen Einweg-Medizinprodukten, die mit einer Ethanol-Epoxid-Sterilisierungsanlage sterilisiert werden. Auch für alle Anwendungen geeignet, in denen Rückstände oder Monomere mit Topluftchromatographie nachgewiesen werden müssen
Spezielles Gaschromatometer für medizinische EthanoxidrückständeAnalyElfG60-HS
Übersicht:
für die Prüfung von Ethanoxidrückständen bei allen Einweg-Medizinprodukten, die mit einer Ethanoxidsterilisierungseinrichtung desinfektiert werden;
Jedes von uns hergestellte Gaschromatometer zur Nachweis von Ethanoxidrückständen wird in der Fabrik streng geprüft und getestet, um die Genauigkeit und Stabilität der Analyseergebnisse der Anwender zu gewährleisten.
Spezielles Gaschromatometer für medizinische EthanoxidrückständeAnalyElfG60-HS
Durchführungskriterien:
GB/T 14233.1-2008 Inspektionsmethoden für Infusion, Bluttransfusion und Injektionsgeräte Teil 1: Chemische Analysemethoden
GB/T 16886.7-2015 Biologische Bewertung Teil 7 Ethanoloxid-Sterilisierungsrückstände
Prüfprinzip:
Bei einer bestimmten Temperatur wird das Ethanol-Epoxid (EO) in der Probe mit Extraktionsmittel-Wasser extrahiert und der Ethanol-Epoxidgehalt mittels Topluftchromatographie bestimmt.
Instrumente und Reagenzien:
Instrumente: AHS-900A Vollautomatischer Spitzenprobenangeber, Gaschromatometer AnalyElf G60-FID, 3095 Web-Version Counter-Control-Arbeitsstation, 20 ml Spitzenprobenflasche.
Standardstoff: Ethanoxid, Konzentration 10 mg/ml.
Ethanoxid-Probenprogramm:

Abbildung: 1 ppm, 2 ppm, 4 ppm, 6 ppm, 8 ppm, 10 ppm sechs Punktgrafiken überlagert
Korrekturkurve für Ethanoxid:


Probenarbeit: Top-Leer Probenarbeiter+Verteilung
Detektor:FID
Höhepunktreihenfolge:1Ethanoloxid;
Anwendbarkeit: Detektion von Ethanoloxidrückständen in Medikamenten, Masken
Chromatometriebedingungen:
Chromatografie-Säulen: KB-Wachs, 30m×0,32 mm×0,50 um;Maximale Temperatur: 260/270℃, das GasN2,Reinheit ≥99.999%Gasdurchflussgeschwindigkeit:28mL/min (N2)• Verteilung:24,5 ml/minSchwanzblasen:25 ml/minMembranenreinigung:2,0 ml/minSäulenfluss:1,5 ml/minWasserstoffgeschwindigkeit:30ml/minLuftgeschwindigkeit:300 ml/min
Luftdruck:0,08 MPADer oberste Luftdruck:8kpa
Säulentemperatur:70℃; Detektortemperatur:250℃; Probentemperatur:230℃。
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