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Shanghai Jinghe Analytical Instrument Co., Ltd
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AnalyElf G60-HS Spezialgaschromatogramm für medizinische Ethanepoxidrückstände

VerhandlungsfähigAktualisieren am01/21
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Übersicht

Kurze Beschreibung: Gaschromatometer zur Detektion von Ethanol-Epoxid, Gaschromatometer zur Detektion von EO-Rückständen, Spezialgaschromatometer für medizinische Ethanol-Epoxid-Rückstände AnalyElf HS-G60 eignet sich für die Detektion von Ethanol-Epoxid-Rückständen bei allen Einweg-Medizinprodukten, die mit einer Ethanol-Epoxid-Sterilisierungsanlage sterilisiert werden. Auch für alle Anwendungen geeignet, in denen Rückstände oder Monomere mit Topluftchromatographie nachgewiesen werden müssen

Produktdetails

Spezielles Gaschromatometer für medizinische EthanoxidrückständeAnalyElfG60-HS

Übersicht:

für die Prüfung von Ethanoxidrückständen bei allen Einweg-Medizinprodukten, die mit einer Ethanoxidsterilisierungseinrichtung desinfektiert werden;

Jedes von uns hergestellte Gaschromatometer zur Nachweis von Ethanoxidrückständen wird in der Fabrik streng geprüft und getestet, um die Genauigkeit und Stabilität der Analyseergebnisse der Anwender zu gewährleisten.

Spezielles Gaschromatometer für medizinische EthanoxidrückständeAnalyElfG60-HS

Durchführungskriterien:

GB/T 14233.1-2008 Inspektionsmethoden für Infusion, Bluttransfusion und Injektionsgeräte Teil 1: Chemische Analysemethoden

GB/T 16886.7-2015 Biologische Bewertung Teil 7 Ethanoloxid-Sterilisierungsrückstände

Prüfprinzip:

Bei einer bestimmten Temperatur wird das Ethanol-Epoxid (EO) in der Probe mit Extraktionsmittel-Wasser extrahiert und der Ethanol-Epoxidgehalt mittels Topluftchromatographie bestimmt.

Instrumente und Reagenzien:

Instrumente: AHS-900A Vollautomatischer Spitzenprobenangeber, Gaschromatometer AnalyElf G60-FID, 3095 Web-Version Counter-Control-Arbeitsstation, 20 ml Spitzenprobenflasche.

Standardstoff: Ethanoxid, Konzentration 10 mg/ml.

Ethanoxid-Probenprogramm:

环氧乙烷6次进样谱图叠加.png

Abbildung: 1 ppm, 2 ppm, 4 ppm, 6 ppm, 8 ppm, 10 ppm sechs Punktgrafiken überlagert


Korrekturkurve für Ethanoxid:

环氧乙烷6点进样校正曲线.png


图片13.png


Probenarbeit: Top-Leer Probenarbeiter+Verteilung

Detektor:FID

Höhepunktreihenfolge:1Ethanoloxid;

Anwendbarkeit: Detektion von Ethanoloxidrückständen in Medikamenten, Masken


Chromatometriebedingungen:

Chromatografie-Säulen: KB-Wachs, 30m×0,32 mm×0,50 umMaximale Temperatur: 260/270℃, das GasN2,Reinheit ≥99.999%Gasdurchflussgeschwindigkeit:28mL/min (N2)• Verteilung:24,5 ml/minSchwanzblasen:25 ml/minMembranenreinigung:2,0 ml/minSäulenfluss:1,5 ml/minWasserstoffgeschwindigkeit:30ml/minLuftgeschwindigkeit:300 ml/min

Luftdruck:0,08 MPADer oberste Luftdruck:8kpa

Säulentemperatur:70℃; Detektortemperatur:250℃; Probentemperatur:230℃。


Shanghai Thorn und Analyse Instrumente willkommen viele neue und alte Kunden !!!