Czone 8 Mikrosphäremessgerät und Kolonialzähler

Czone 8 ist ein 2017 neu eingeführtes Smart Bacteriosphere Messgerät und Kolonialzählgerät mit auditierter Verfolgung, das speziell für große und mittlere Unternehmen entwickelt wurde.

Entsprechend den Anforderungen an Computerinformationssysteme für Lebensmittel- und ArzneimittelprüfungenManipulationssichere Technologie, Testumgebung - Intelligente Rekonstruktion von Testprozessen, Wasserzeichen-SignaturAls Kern soll ein mehrstufiges, gegenseitig einschränkendes Sicherheitsmanagementsystem aufgebaut werden, um die Sicherheit des Systems, die Integrität der Daten und die Authentizität zu gewährleisten und die Anforderungen der GMP-Auditverfolgung zu erfüllen.

Czone8 ist ein * Detektionstyp, vollständig geschlossenes Dunkelkasten, dreifarbiges LED-Strukturlicht, 360-Grad-Umgebungsbeleuchtung, ein kristallines suspendiertes Dunkelfeld, eine Megapixelkamera mit einer großen Blende-fokussierten Linse, die eine scharfe Bildgebung gewährleistet und gleichzeitig das Software-Analysemodul für Lebensmittel, Medikamente, Umwelt, Wasserqualität und Antimikrobielle Korrosion erfüllt.

Architektur für Systemsicherheit und Datensicherheit

Die vierfache Systemarchitektur "Systemadministrator, Datenadministrator, Betreiber und Überprüfer" unterteilt Funktionen und Berechtigungen, um die Sicherheit, Integrität und Echtheit der Dateninformationen zu gewährleisten.

Systemadministrator: Verantwortlich für die Erstellung und Verwaltung von Konten und Anmeldekennwörtern für alle Betreiber und Auditoren.

Datenadministrator: Verantwortlich für die Dateiverwaltung, Archivierung und Datenbankverwaltung aller Testdaten.

Betreiber: Verantwortlich für die Prüfung, Selbstprüfung, Korrektur, Erstellung elektronischer Berichte, Überprüfung, Druck von Dokumenten nach Überprüfung

Auditor: Verantwortlich für die Prüfung der vom Bediener übermittelten Testberichte.

Wasserzeichen-Signatur, Manipulationssicherheit, intelligente Neugestaltung des Testprozesses - eine effektive Prüfverfolgung

① Multi-User-Passwort-Anmeldung, elektronische Signatur, Betriebsprüfung Datum Computer-Generierung;

② Alle Betriebsprozesse, wie Bilder, Verdünnung, statistische Werkzeuge, verwendete Parameter, Testwerte, Korrekturen usw., werden vom Computer automatisch in der Datenbank aufgezeichnet, und der Bediener kann keine Änderungen vornehmen;

Durch die Prüfung der Reproduktion von Umgebungen und Prozessen kann der Prüfer die gesamte Operation des Bedieners zurückverfolgen.

Vollständig geschlossene Beleuchtung

Mit vollständig geschlossener, Breitband-Beleuchtungstechnologie, ergonomischer Fenstertür-Konstruktion, Isolierung von Umgebungslichtstörungen, * Beseitigung von strahlendem Licht in der Brechung von Glas-Petri-Scheiben Bildung von Lichtflecken, Aura-Phänomene, um die genaue Kolonialzählung zu ermöglichen, * Lichtschattenbedingungen.

? Dreifarbige LED Mischlichtquelle, Farbtemperaturregelung

Lange Lebensdauer, niedriger Stromverbrauch, umweltfreundliches dreifarbiges LED-Mischlicht, durch das Verhältnis von warmem und kaltem Licht, kontrolliert die Farbtemperatur im Bereich von 3500K-8500k, um die wahre Kolonialfarbe zu fotografieren.

Szenarienbeleuchtung

Obere Lichtquelle: 360 Grad flexible Mischlichtbeleuchtung, um die Farbe und Textur der Kolonie hervorzuheben, so dass die Kolonieoberfläche Falten, Vertiefungen und Ränder der Zähne reicher ist.

Unterlichtquelle: Kristalline suspendierte Dunkelfeldbeleuchtung, die den Kontrast zwischen Kolonie und Kulturmedium vergrößert und die Kolonienkonturen deutlich skizziert.

Intelligente sechs Modi mit einem Klick

Um den Experimentierern die schnelle und genaue Kolonialzählung zu erleichtern, wurden sechs intelligente Modelle entwickelt, um die gängigen Plattentypen zu integrieren und zu optimieren: Ebenenmodus, Stereomodus, kleine Kolonien zuerst, große Kolonien zuerst, Homochrome zuerst, Medium-Entfernungsmodus, um die Kolonialstatistik mit nur einem Klick abzuschließen.

Verbesserung der statistischen Genauigkeit von gemischten Kolonien

In der Kolonialzählung ist die gemeinsame Petrischale gleichzeitig mit verschiedenen Formen und Farben von Bakterien, Schimmel und Linien gemischt, insbesondere Schimmelkolonien, die Textur ist lose und die Mitte und die Randfarbe variieren. Rapid Numbers basiert auf dem Multilayer Horizontal Set Framework Modell Splitting Algorithmus, um die statistische Genauigkeit von Multibakterien zu lösen.

? Multiple Klebung unter Koloniale Spaltung

Die Methode der mathematischen morphologischen Trennung, die auf der Topologie basiert, ermöglicht die schnelle und genaue Trennung mehrerer Kolonien, die miteinander verbunden sind.

3M Mikrobiologische Testtabletten mit einem Klick

3M ™ Petrifilm ™ Die Kolonien, die sich auf dem Testfilm bilden, sind klein, tief und hell gefärbt und können durch eine hochaufrichtige Linse und eine 16-Megapixel-CMOS-Kamera kleine Kolonien hervorheben. Professionelle Softwaremodule mit einem Klick: 3M ™ Die Gesamtzahl der Bakterien Testtabletten, * Testtabletten, Hefe Testtabletten. Die Kolflora-Testtabletten müssen automatisch gezählt werden und die Blasen künstlich identifiziert werden.

Problembehandlung von Bildern - Bildteilungsalgorithmus auf der Grundlage eines Horizontalsets-Aktivitäts-Profilmodells

Durch die Kombination einer horizontalen Ansatz-Methode mit einem Aktivitätskontrollmodell nähert sich das Aktivitätskontroll dem Trennungsziel, während die Energie-Panfunktion minimiert wird, bis die Trennung abgeschlossen ist, wenn die Aktivitätskontrolllinie aufhört sich zu entwickeln.

? Spirale Kolonienzahl

Die Schraubenplattenzählregeln entsprechen den Industriestandards für die Einreise- und Ausflugskontrolle (SN / T 2098-2008) und den US-FDA-Standards und unterstützen Indexmodus, langsames Indexmodus, einheitliches Modus, proportionales Modus, Rasenmodus usw.

Szone Multimode-Messtechnik für die Bacteriosphäre

Die Meßung der Bakteriosphäre verwendet häufig die Stahlring-Doppelplattenmethode, die Papierfläche-Methode, die Agal-Bohrungsmethode, aufgrund vieler Faktoren, wie die Konzentration der Antibiotika-Lösung, die Qualität des Mediums, den PH-Wert, das Alter der Testbakterien, die Kulturzeit usw., so dass die Bildung der Bakteriosphäre nach Zui einige klare Konturen hat, auch die Kanten sind vage oder ungerächtigt und das Phänomen des Bruchs begleitet.

Rapid Numbers bietet drei Algorithmen: Automatische Erkennung, Kreisnäherung und Dreipunktkreisung, die sich für die schnelle Messung verschiedener Arten von Bacteriosphären anpassen können.

? Antibiotika Wirksamkeit

Die Effizienzmessung von Antibiotika erfordert eine klare Bildkante der Bakteriosphäre, und die hochauflösende, fokussierte Linse (150 LP/mm) der Czone 8-Konfiguration in Kombination mit einer 16-Megapixel-Industrie-CMOS-Kamera gewährleistet eine hochauflösende digitale Bildgebung, die die Grundlage für die Genauigkeit der Effizienzmessung bildet.

Gemäß den Anforderungen an die zweite Dosis-Methode, die dritte Dosis-Methode und die kombinierte Berechnung der Chinese Pharmacopoeia Edition 2015 ist der relative Fehler der wiederholten Selbstprüfung kleiner als 0,01%; Der relative Fehler der Gleichmäßigkeits-Selbstprüfung ist kleiner als 0,05%; Die Effizienzmessgenauigkeit beträgt mehr als 99,7%.

Hauptfunktionen und technische Indikatoren

I. Beleuchtungssystem

1. Lichtquelle

Sichtbares Licht: Highlight dreifarbige LED Struktur Licht

254nm UV: zur Kammerdesinfektion, UV-Mutation

2. Licht- und Beleuchtungssteuerung

? Vollständig geschlossene Dunkelkasten: Beseitigung von strahlenden Lichtstörungen in der Umgebung

Obere Lichtquelle: Szenarische 360° flexible schattenlose Beleuchtung

? Unterlichtquelle: Kristallschwebende Dunkelfeldbeleuchtung

? Oberlicht, Unterlicht, Doppellicht, UV, freier Wechsel

Farbtemperatur einstellbar (3500K-8500K), Lichtintensität einstellbar

2. Digitale Bildgebung

Industrieobjektiv mit hoher Auflösung: Brennweite 8 mm, Auflösung 150 lp/mm

Professionelle CMOS-Kamera: 1/2,33-Zoll-Farb-CMOS-Sensor, 16 Megapixel, C-Mount、USB3.0

Modul Kolonialanalyse

1. Grundlegende Kolonialzählungsfunktionen

? Flachplatte Typ: Gießen, Beschichtung, Membranfilter, Spiralplatte, 3M-Papier

Intelligente Zählung mit einem Klick (6-Modus): Ebenensinnmodus, Stereo-Modus, Kleine Kolonien vorrangig, Große Kolonien vorrangig, Homochrome vorrangig, Medium-Entfernungsmodus

? Statistik der gesamten Plattenkolonien: Statistik der Gesamtzahl der Kolonien, sortiert nach 25 Dateigrößen

Statistik zur Auswahl von Regionen: Sie können Kreise, Rechtecke und beliebige Kreise zur Statistik auswählen

? Durchmesserklassifizierungsstatistik: Festlegen eines Durchmesserbereichs, um Kolonien einer bestimmten Größe zu zählen

? Mausklickstatistiken: Schnelle Markierungen, Kolonien hinzufügen, Anzahl der Kolonien, die am Rand der Petri-Platte passen

Kolonien-Klebsteilung: Automatische Teilung von Kolonien, die miteinander verbunden sind, und Kettenkolonien, die vom Benutzer ausgewählt werden, um zu teilen oder nicht zu teilen

2. Fortgeschrittene Kolonialstatistikfunktionen

? Spiral-Kolonien-Statistik: Automatische Zählung der Spiralplatten nach den FDA-Standards, Unterstützung des Indexmodus, des langsamen Indexmodus, des Gleichmäßigkeitsmodus, des Proportionsmodus, des Rasenmodus usw. Kompatibel mit den USA SBI und Spanien IUL Spiral Impfstoffe. Unterstützung der Industriestandard für die Einreise- und Ausflugskontrolle SN/T 2098-2008

Dynamische Anpassungsstatistik: Sie können die statistischen Ergebnisse dynamisch korrigieren, um schnell * statistische Effekte zu erhalten.

Statistik zur Abweichungsschätzung: Für farbige und komplexe Kolonien.

? Horizontale Multimodell-Algorithmus: Suchoperationen, Bildspaltungseffekte, Anpassung an die Hintergrundtransformation des Mediums

Kolonienspezifische Statistiken: Identifizierung bestimmter Kolonien nach Kolonienfarbe, Größe und Konturmerkmalen

? Transstatistik: extrem komplex für Kolonientypen geeignet und gleichmäßiger Mediumhintergrund

Beseitigung von Kräutern und Verunreinigungen: Automatische Beseitigung von Kräutern und Verunreinigungen je nach Form, Größe und Farbe

? Mehrfarbige automatische Clustering: Wählen Sie die Farbpassgenauigkeit, nach Farbdifferenzen, Klassifizierungsstatistik der gesamten Schalenfarbkolonie

3. Gitterfilter und 3M-Testfilm

? Schwarzes Solid Grid mit einem Klick Statistik

3M-Testtabletten für die Gesamtzahl der Bakterien, 3M*-Testtabletten: Statistiken mit einem Klick

? 3M E. coli-Test, 3M E. coli/E. coli-Schnelltest: Statistiken mit einem Klick + manuelle Auswahl

4. Mikrobiologische Grenzanalyse

? Anwendbarkeitsprüfung des Kulturmediums (Anpassung an die Ausgabe 2015 der Chinese Pharmacopoeia)

? Kontrolle Bakterien-Untersuchung - Kolonien Morphologie

5. Spezielle Analysen

? Schimmelschutzprüfung: quantitative Analyse der Schimmelschutzklasse

? Serienstatistik: Komplexe Kolonien mit ungleichmäßigen Hintergründen geeignet

Parallelstatistik: geeignet für die Analyse von Poren, OPKA und SBA

6. Erweiterte Werkzeuge

? Gitterreinigung: Beseitigung von Filtergitterhintergrundstörungen

Korrektur der künstlichen Zählung: Kolonien hinzufügen oder entfernen

Verschmutzte Gebiete ausschließen: Die Maus skizziert beliebige Verschmutzte Gebiete und entfernt automatisch die Anzahl der Kolonien in den Verschmutzten Gebieten

Hintergrundtext-Beseitigung: Automatische Beseitigung von Störungen

? Hintergrundflecken Entfernung: Beseitigung von Petrischalen Flecken Störungen automatisch

Künstliche Klebstoffteilung: Manuelle Teilung mehrerer Klebstoffkolonien

Automatische Konvertierung von Parametern: Petrischalendurchmesser, Probenverdünnungseingang, automatische Konvertierung

? Text, Grafiken: Zeichenwerkzeuge und Texteinbettungen in Chinesisch und Englisch

7. Kalibrierung und Messung

? Instrument Kalibrierung: Instrument mit eigener Kalibrierung, manuelle Korrektur Kalibrierung

Schnelle Messung mit einem Klick: Bestimmung großer Kolonien mit einem Klick, geeignet für die monokoloniale Analyse von Pilzen und Radiobakterien

Automatische Messung der gesamten Schale: Äquivalentdurchmesser, Fläche, Länge, Kurz, Umfang und Rundungsanalyse der gesamten Schalenkolonie

Präzise manuelle Messung: Länge, Winkel, Radian, Fläche, Bogen, beliebige Kurven

Datensicherheit und -management

1. "System, Daten, Betrieb, Überprüfung" vierfache Systemarchitektur, die Funktionen und Berechtigungen aufteilt, um die Sicherheit, Integrität und Wahrheit der Dateninformationen zu gewährleisten

Systemadministrator (Zui): Verantwortlich für die Erstellung und Verwaltung von Konten und Anmeldekennwörtern für alle Betreiber und Auditoren. Stellen Sie sicher, dass Konten und Daten zwischen Betreiber und Betreiber sowie zwischen Betreiber und Prüfer getrennt sind.

Datenadministrator (stellvertretender Leiter): Verantwortlich für die Dateiverwaltung aller Testdaten und die Datenbankverwaltung des Computers. Archivieren Sie alle überprüften Testberichte oder erstellen Sie Originalbilder, sichern Sie Testdaten und exportieren Sie sie, um die Integrität und Sicherheit der Daten zu gewährleisten.

Betreiber: Verantwortlich für die Prüfung, Selbstprüfung, Korrektur, Erstellung elektronischer Berichte, Überprüfung und Druck von Dokumenten, die nach der Überprüfung verabschiedet wurden.

? Prüfer: Verantwortlich für die Prüfung der vom Bediener übermittelten Testberichte. Überprüfung der Dateneingabe und -verarbeitung ohne Berechtigung zur Änderung; „Audit-Back“-Bearbeitung von verdächtigen Berichten, bei denen der Betreiber erneut getestet wird; Berichte über die "Überprüfung" werden archiviert und weder der Prüfer noch der Betreiber haben das Recht, sie zu löschen, um die Originalität und Echtheit der Daten zu gewährleisten.

2. Datenspeicherung und Export

? Vor allem elektronische Daten, Aufzeichnung: Probe Quelle, Nummerierung, Verdünnung, Flachplattenbild, Erkennungseffekt, Zählwerte, verwendete statistische Werkzeuge, Parametereinstellungen, Korrekturen, um sicherzustellen, dass die Aufzeichnungsinformationen vollständig sind.

? Für Qualitätsprüfungen können gespeicherte elektronische Daten im PDF- oder Excel-Format ausgedruckt werden

3. Wasserzeichen Signatur Technologie, Manipulationssicherheit Technologie, Testprozess intelligente Rekonstruktion Technologie, um eine effektive Audit-Tracking zu erreichen

4. Manipulationssichere Technologie

Die Anmeldungsverwaltung mit mehreren Benutzern ermöglicht, dass die Namen aller Bediener und Auditoren automatisch in den Betriebsprozessen und Testberichten aufgezeichnet werden; Alle Betriebsdatume und Prüfungsdaten werden automatisch vom Computer generiert, um Fehler oder Fälschungen zu vermeiden.

Der gesamte Betriebsprozess, einschließlich: Kolonienbilder, Petrischalengröße, Probenverdünnung, statistische Werkzeuge, verwendete Parameter, die Gesamtzahl der getesteten Kolonien, die Gesamtzahl der selbstgeprüften und korrigierten Kolonien usw., wird automatisch vom Computer in die Datenbank aufgezeichnet und kann vom Bediener nicht geändert werden, um alle realen Daten für die nachfolgenden Audits bereitzustellen.

5. Wasserzeichen Signatur Technologie

Der „Audit Passed“-Testbericht generiert automatisch eine elektronische Signatur des Kontos des Betreibers und des Prüfers und druckt auf den Bericht eine gefälschtsichere Wasserzeichen „Audit Passed“.

6. Intelligente Rekonstruktionstechnik für Testprozesse

"Reviewer" öffnet den Testprotokoll "Warten auf die Überprüfung" und der Computer wiederherstellt automatisch die gesamte Prozess- und Testumgebung des Bedieners, einschließlich der zu diesem Zeitpunkt gemessenen Petrischalenbilder, Testergebnisse, Petrischalengröße, Probenverdünnung, verwendete statistische Werkzeuge und verwendete Parameter, die Gesamtzahl der getesteten Kolonien, Korrekturen ...

Durch die Reproduktion der Testumgebung und des Testprozesses können die Prüfer die gesamte Operation des Bedieners zurückverfolgen, die Genauigkeit der Testergebnisse überprüfen und die Prüfverfolgung erreichen.

V. Bakteriosphärenanalysemodul

Szone Multimode-Messtechnik

? Automatische Erkennung: Präzise Randerkennung basierend auf der Kontur der Bakteriosphäre, geeignet für klare, runde Bakteriosphären

? Kreislaufnahrung: Kreislaufnahrung basierend auf der Kontur der Bakteriosphäre, geeignet für Randbrechung, nicht-standard-Kreislaufnahrung

? Künstliche Erkennung: Klicken Sie mit der Maus auf drei Punkte auf den Rand der Bakteriosphäre zu kreisen, geeignet für den Rand verschwommenen Bakteriosphäre

2. Bestimmung der Wirksamkeit von Antibiotika

Effektivitätstest einer Dosis: geeignet für die US-Apotheke

Zwei-Dosis-Methode, drei-Dosis-Methode und kombinierte Berechnung: geeignet für die Chinese Pharmacopoeia 2015

Wiederholbare Selbstprüfung: Relativer Fehler ≤0.01%, wiederholte Messgenauigkeit ≤0.002mm

Gleichmäßigkeit Selbstprüfung: relativer Fehler ≤0,05%

Messdifferenz zwischen Tischen ≤0,2%

3. Schubatan Sensitive Beta-Lactaminase Test

? Reinwasserverifizierung: Erzeugung einer Bakteriosphäre gemäß (A), (B), (D), D-C≧3， B-A≦3 ， Festlegung des Systems

? Automatische Erkennung der (A), (B), (C) und (D) Bakteriosphäre von drei parallelen Proben und Datenimport

Berechnet den Durchschnittswert des parallelen Tests automatisch, um das Ergebnis intelligent zu unterscheiden.

Automatische Warnung über ungültige Meldungen

6. Datenbankmodul

Datenspeicherung, intelligente Abfragen

? Datenexport: Statistische Ergebnisse in Excel-Tabellen exportieren

Datensicherheit: Bedienerberechtigungen, Datenänderungsberechtigungseinstellungen

Spezifikationen und Konfiguration der Geräte

Czone 8 Hostgerät zur Messung und Kolonialzählung

? Kolonialanalysesoftware, Software zur automatisierten Bacteriosphäremessung, Software zur Bestimmung der Antibiotikawirksamkeit, Software zur Schubatansempfindlichen Beta-Lactaminase-Prüfung

? Marke Business-Desktop-Computer: Dual-Core-CPU / 4G-Speicher / 1T-Festplatte / DVD-Laufwerk / 21,5 "HD-Bildschirm, Windows 7 oder höher