Trocknungsanlagen, Leistungsprüfung von Anlagen

Projekte:

1Filterentdeckung

2Anzahl suspendierter Partikel

3Temperatursondenvergleich und Sondenanlage

4(Leerlast Wärmeverteilungstest)

5Volllast Wärmedurchdringungstest

Einführung in die Testmethode

ReferenzenGB / T25915.3-2010 / ISO14644-3: 2005Reinraum verwaltete Umgebung3Abschnitt: Prüfmethoden

1）Effiziente Filtererkennung

Vor der Prüfung muss die Windgeschwindigkeitsprüfung abgeschlossen sein.

Zunächst messen Sie das Aerosol mit einer Photometrie oder einem Zähler, um seine Konzentration und Gleichmäßigkeit zu überprüfen.

Wenn das Aerosol in der Windrichtung unter dem Filter gleichmäßig gemischt ist, wird die Aerosolkonzentration in der Windrichtung unter jedem Filter nicht weniger als ein Punkt gemessen. Wenn die Mischung ungleichmäßig ist, sollte die Messmethode geändert werden und mehrere Messpunkte mit gleichmäßiger Entfernung auf dem Windschnitt unter dem Filter im Luftrohr festgelegt werden.30cm bis 100cmEntfernt von der Wand3 cm.

Um die Stabilität der Aerosolstaubquelle zu bestätigen, sollte die Partikelkonzentration über dem Filter in angemessenen Zeitintervallen wiederholt gemessen werden.

Durch die Konzentrationsmessung wird die Gesamtdurchlässigkeit der Partikel nach unten berechnet, die dem Messgerät angepasst wurde.

Die Durchlässigkeit aller Punkte sollte nicht größer sein als die nominale Durchlässigkeit des Filters, die am leichtesten durch die Partikelgröße durchgeführt wird.5doppelt. Bei Verwendung eines Fotometers sollte die Durchlässigkeit jedoch nicht größer sein als10-4（0.01%). Die Angebots- und Nachfrageparteien können weitere Akzeptanzgrenzwerte für die Prüfung der Filtereffizienz verhandeln.

ReferenzenGB / T16292-2010Methode zur Detektion von suspendierten Partikeln in Reinraum (Zone) für die Medizinische Industrie

2Anzahl suspendierter Partikel

1. Mindestanzahl der Proben. Die Mindestanzahl der Probenpunkte für den Test von suspendierten Partikeln kann zwischen zwei Methoden gewählt werden:

A) NL=in der FormNLMindestens Probenpunkte,EinDie Fläche des Reinraums oder des kontrollierten Reinbereichs ist in Quadratmetern (㎡).

B)Mindestanzahl der Probenpunkte aus der Tabelle1in gefunden.

Tabelle1

2. Position der Probenpunkte

Die Position der Probenstelle muss die folgenden Anforderungen erfüllen:

EinDie Probenpunkte liegen in der Regel vom Boden entfernt.0,8 mGleichmäßig auf der horizontalen Höhe angeordnet.

BProbenpunkte mehr als5Auch auf dem Boden können.0,8 m～1,5 mSchichtliche Anordnung im Bereich der Höhe, aber nicht weniger als5Punkt.

3. Probenzahl begrenzt

Für einen kleinen Reinigungsraum oder einen lokalen Luftreinigungsbereich darf die Anzahl der Probenpunkte nicht weniger als2Die Gesamtzahl der Proben darf nicht weniger als5Zweimal. Die Anzahl der Probenahme kann mehr als1Zweitens kann die Anzahl der Probenahme unterschiedlich sein.

3Temperatursondenvergleich und Sondenanlage

a.Sondekorrektur

――Vor Beginn des Tests wird die Trockenhärmesonde in den Prüfofen zur Temperaturkalibrierung eingesetzt. Die Tieftemperatursonde wird auf Tief-, Hoch- und Messpunkte eingestellt.

――Nach Abschluss des Tests wird die verwendete Trockenhärmesonde durchgeführt.“Tiefer”und“Höher”Temperaturüberprüfung, um zu bestätigen, dass der Fehler des Temperaturmessers nach dem Test nicht größer ist als0.5℃.

b.Sondenanlage

In drei Richtungen schneiden4Die übrigen Temperatursonden sind gleichmäßig überall im Hohlraum verteilt. Siehe die Verteilung der Temperatursonden. Die Temperatursonden sind ohne Kontakt mit der Metalloberfläche aufgehängt.

4(Leerlast Wärmeverteilungstest)

a.Zweck: Überprüfen Sie bei Leerlast die Temperaturen der einzelnen Punkte in der Kammer, die Differenz zwischen der durchschnittlichen Temperatur der Kälte und der Heißtemperatur und der durchschnittlichen Temperatur in der Kammer, um den Leerlast zu ermitteln.

b.Überprüfungsschritt: Überprüft werden10Eine Temperatursondenummer, die über die Verifizierungsschnittstelle des Geräts in den Trockenhärme-Sterilisierungsschrank gelegt wird. In drei Richtungen schneiden4Die Temperatursonde ist gleichmäßig überall im Hohlraum platziert. Jede Temperatursonde ist ohne Kontakt mit der Metalloberfläche aufgehängt.

c.In Übereinstimmung mit dem Betriebsprozess des Trockenhärme-Verifizierungssystems für die Verifizierung der Operation, Probenahmezeit nicht weniger als der Arbeitszyklus des Trockenhärme-Sterilisierungsschranks, einschließlich der Erwärmung, Sterilisierung, Kühlprozess, Start des Trockenhärme-Sterilisierungsschranks, Wärmeverteilungsmessung im leeren Betriebszustand der Ausrüstung, 3 Mal in Folge, um die Wiederholbarkeit des Sterilisierungsprozesses zu bestätigen.

e.Bewertung der Ergebnisse

In den Versuchen erhält die Standard-Sonde den Bereich der Temperatur, d.h. innerhalb des Sterilisators“Kälte dich.”der Position. Sonderkennzeichnung als Position für die Überwachung der Wärmeverteilung und der Wärmedurchdringungsprüfung.

5Volllast Wärmedurchdringungstest

a.Zweck: Überprüfen Sie bei der Ladung die Temperatur der einzelnen Punkte in der Kammer, die Differenz zwischen der durchschnittlichen Temperatur der Kälte und der Heißpunkt und der durchschnittlichen Temperatur in der Kammer, um den Sterilisierungs- oder Entfernungseffekt der Kälte und der Kälte zu ermitteln.

b.Überprüfungsschritt: Überprüft werden10Eine Temperatursondenummer, die über die Verifizierungsschnittstelle des Geräts in den Trockenhärme-Sterilisierungsschrank gelegt wird. In drei Richtungen schneiden4Die Temperatursonde ist gleichmäßig überall im Hohlraum platziert. Jede Temperatursonde ist ohne Kontakt mit der Metalloberfläche aufgehängt.

c.In Übereinstimmung mit dem Betriebsprozess des Trockenhärme-Verifizierungssystems für die Verifizierung der Operation, Probenahmezeit nicht weniger als der Arbeitszyklus des Trockenhärme-Sterilisierungsschranks, einschließlich der Erwärmung, Sterilisierung, Kühlprozess, Start des Trockenhärme-Sterilisierungsschranks, Wärmeverteilungsmessung im leeren Betriebszustand der Ausrüstung, 3 Mal in Folge, um die Wiederholbarkeit des Sterilisierungsprozesses zu bestätigen.

e.Bei der Feststellung, dass die Temperaturverteilung während des Experiments nicht den Normen entspricht, sollte der Sterilisator angepasst oder repariert werden, in der Regel können die Luftströmungsbedingungen durch die Anpassung der Einluft-, Rückluft- und Zirkulationsblätter verbessert werden. Wenn die Prüfung die Norm erfüllt, sollte sie kontinuierlich laufen.3Zum Nachweis der Reproduzierbarkeit des Prozesses.

f.Bewertung der Ergebnisse

◆Beurteilung der Kältepunkt- und Temperaturgleichmäßigkeit in der Wärmeverteilung der Ladung und der Wärmeverteilung der Leerlast. Die Position des Kältepunkts kann jedoch unterschiedlich sein und sollte so gekennzeichnet werden, dass sie während der späteren Verwendung fokussiert werden kann.

◆Bei jeder Beladungsweise erreicht das Experimentergebnis den kaltsten Sterilisierungspunkt des Artikels.FhDer Wert ist nicht kleiner als der für dieses Sterilisierungsverfahren festgelegte Wert.