Peking Pharma starke Lichtstabilität Testbox Preis

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Peking Pharma Strong Light Stability Testbox Preis ist eine wissenschaftliche Methode zur Schaffung einer langfristig stabilen Temperatur, Feuchtigkeit und Lichtumgebung, die für die Bewertung von Arzneimittelfehlern erforderlich ist, die für die beschleunigten Tests von Arzneimitteln und neuen Arzneimitteln in Pharmaunternehmen geeignet ist, * Tests, Tests mit hoher Feuchtigkeit und Tests mit starker Lichtbeleuchtung. Pharmazeutische Lichtstabilitäts-Testkammern (Pharmazeutische Lichtstabilitäts-Testkammern, Pharmazeutische Licht-Testkammern) werden hauptsächlich in der Pharmaindustrie, Medizin, Biotechnologie und allen verwandten Industriebereichen eingesetzt, einschließlich der Biowissenschaften.

Produktdetails

Peking Pharma starke Lichtstabilität Testbox PreisEinführung

Die Öffnung für die Probe ist in einem Lichtkasten mit Sonnenlicht oder einer anderen geeigneten Beleuchtungseinrichtung mit einer Beleuchtung von4500lx ± 500lxUnter den Bedingungen der Platzierung von 10 Tagen, Probenahme am 5. und 10. Tag, nach der Stabilität der Schwerpunktprüfung des Projekts zu prüfen, mit besonderer Aufmerksamkeit auf die Veränderung des Aussehens der Probe. In Bezug auf die Beleuchtungseinrichtung wird empfohlen, die stereotypische Ausrüstung "dimmbare Beleuchtungsbox" einzusetzen, auch ein Scharank zu verwenden, um die Anzahl der Tageslichten in der Box zu installieren, um die vorgeschriebene Beleuchtung zu erreichen. Die Höhe des Teststands in der Box kann eingestellt werden, der Pumpen über der Box installiert wird, um die Wärme, die von der Lichtquelle erzeugt wird, auszuschließen, der Box ist mit einem Luminometer ausgestattet, der die Beleuchtung im Kasten jederzeit überwachen kann, der Lichtkasten sollte nicht durch natürliches Licht gestört werden und die Beleuchtung konstant halten. Gleichzeitig soll verhindert werden, dass Staub in die Lichtbox gelangt.

Peking Pharma starke Lichtstabilität Testbox PreisGrundvoraussetzungen

(1) Der Stabilitätsprüf umfasst den Beschleunigungstest und den * Test. Beschleunigte Tests und * Tests erfordern drei Chargen für die Probe durchgeführt werden.

(2) Die Prüfproben für chinesische Arzneimittel sollten ein Produkt der Verstärkungsprüfung sein, deren Rezeption und Verfahren mit der Großproduktion zusammenhängen müssen *. Die Größe der Vergrößerungsprüfung für jede Partie sollte etwa 10.000 g oder 10.000 Tabletten, 10.000 Tabletten, 10.000 Kapseln sein, und die Menge der großen Volumenverpackungen (z. B. intravenöse Infusion, orale Flüssigkeit usw.) für jede Partie sollte mindestens das Zehnfache der Gesamtmenge sein, die für jeden Test erforderlich ist. Die erforderliche Menge an speziellen Sorten und speziellen Dosierungsformen, je nach Situation, flexibel zu beherrschen.

(3) Die Qualitätskriterien für die bereitgestellten Proben müssen den Qualitätskriterien für die bereitgestellten Proben entsprechen, die bei Grundlagenforschungen und klinischen Prüfungen verwendet werden.

(4) Beschleunigte Prüfung und * Die für die Prüfung verwendeten Behälter und Verpackungsmaterialien sowie die Verpackungsmethoden müssen mit den auf dem Markt aufgeführten Produkten übereinstimmen.

(5) Forschung der Stabilität der chinesischen Medikamente, die exklusive, genaue, präzise, empfindliche Analysemethoden verwenden und die Methode validieren, um die Zuverlässigkeit der Ergebnisse der Stabilitätstests der chinesischen Medikamente zu gewährleisten. Bei Stabilitätsprüfungen sollte auf die Prüfung des Abbauprodukts Wert gelegt werden.

(6) Da der Verstärkungstest kleiner ist als die Menge der Massenproduktion, muss der Anmelder nach der Genehmigung des Übergangs von dem Verstärkungstest in die Massenproduktion noch beschleunigte Tests und * Stabilitätstests für die drei Serienprodukte durchführen, die zunächst durch die Produktionsertifizierung bestanden sind.

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