Sterile Lieferlagerhersteller

SteriTransfer™Sterile LieferlagerherstellerVerwendet zur biologischen Entkontaminierung von Oberflächen außerhalb des Materials, um zu verhindern, dass das Material von den nichtgerichteten Bereichen / den niedrigen Reinigungsbereichen in die kritischen Bereiche der Klasse A / B gelangt. Viele Arten von Reinigungsmitteln, die in der sterilen Produktion übertragen werden müssen, können für die biologische Entkontaminierung von Oberflächen außerhalb des Materials verwendet werden, um zu verhindern, dass Materialien von der nichtgerichteten Zone / der niedrigen Reinigungszone in die Schlüsselbereiche der Klasse A / B verschmutzt werden. Es kann für verschiedene Arten von sauberen und trockenen Gegenständen verwendet werden, die in der sterilen Produktion geliefert werden müssen, wie z. B. Verpackungsmaterialien, Instrumente, Rohstoffe, Zubehör, Umweltüberwachungsgeräte usw.

Sterile LieferlagerherstellerLeistungsmerkmale:

1. SteriTransfer ™ Sterile Übertragungskammer verwendet Dioxid-Wasserdampf (VHPS) als biologisches Entverschmutzungsmittel, gehört zu den Entverschmutzungsprozessen unter niedriger Temperatur und normalem Druck, effizient, hygienisch, Dioxid-Wassergas-Sterilisierungsmethode ist auch die Methode, die in den USA, China und anderen Ländern in der Pharmakodik "Sterilisierungsmethode" enthalten ist;

2. SteriTransfer ™ Die sterile Übertragungskammer wird durch die Siemens Programmierbare Steuerung (PLC) automatisiert, um die Betriebsstufen der Geräte zu steuern, die Systemfunktion ist stabil und zuverlässig;

3. In der biologischen Entkontaminierung und Abgasphase wird die Luft, die in die Kabine eingeführt wird, vom HEP-Filter der Klasse H14 gefiltert, um die Verschmutzung des Materials zu verhindern;

4. SteriTransfer ™ Die sterile Förderkammer verfügt über eine unabhängige Lüftungseinheit, einschließlich Lüfter, pneumatischer Schmetterlingsventile und Abgasleitungen, die das in der Kammer befindliche Wasserdioxidgas schnell austauschen und verhindern, dass es in das HAVC-System eintritt;

5. Ein- und Ausgang als Doppeltürstruktur mit pneumatischer Dichtung, pneumatischer Verriegelung und zweitüriger Verriegelungsfunktion im Arbeitszustand;

6. SteriTransfer ™ Im Inneren der sterilen Förderkammer ist ein Wagen-Materialhalter und sein Schienensystem für den einfachen Materialtransport;

7. Das System verfügt über eine Echtzeit-Überwachung der Temperatur, Feuchtigkeit und Druck in der Kabine, optional mit Wasserdioxid-Gaskonzentration, Staubpartikeln und Plankton-Erkennungsanschlüssen;

8. SteriTransfer ™ Sterile Übertragungskammern sind einfach zu verifizieren, verfügen über komplette IQ-, OQ- und PQ-Dokumente und können vor Ort verifiziert werden.

1. Kammermaterial: SUS 304 Edelstahl
Hinweis: Bei Verwendung von SUS316 muss im Bestellvertrag angegeben werden

2. Hocheffiziente Filterklasse: Luftzufuhr HEPA: H14-Klasse, Abluft HEPA: H14-Klasse

3. Alarm: Hochdruck / Niederdruck Alarm; Timeout-Alarm für die Polizei; Tür verschließen Alarm

4. Biologische Entkontaminierung Zykluszeit: <120min
Hinweis: Die Validierung wird anhand der Biobelastung des Materials und der Belastungsweise bestimmt.

5. Bio-Entkontamination Wirksamkeit: lg6 (Thermophile Fettbakterien, ATCC 12980 oder ATCC 7953)

6. VHPS-Restgehalt: ≤ 1ppm
Hinweis: Der Rückstandsgehalt wird von den Prozessanforderungen bestimmt.

Sauberkeit der Kabine (Partikelgehalt): Klasse B

8. Wasserstoffoxid-Entverschmutzung Kreislauf Schnittstelle: DN32 Hygiene Schnittstelle

9. Abluftschnittstelle: DN100 Hygiene-Schnittstelle

10. Datenspeicherung und Druckfunktion von Bio-Entkontamination-Zyklusparametern

Technische Parameter:

1. Kammermaterial: SUS 304 Edelstahl
Hinweis: Bei Verwendung von SUS316 muss im Bestellvertrag angegeben werden

2. Hocheffiziente Filterklasse: Luftzufuhr HEPA: H14-Klasse, Abluft HEPA: H14-Klasse

3. Alarm: Hochdruck / Niederdruck Alarm; Timeout-Alarm für die Polizei; Tür verschließen Alarm

4. Biologische Entkontaminierung Zykluszeit: <120min
Hinweis: Die Validierung wird anhand der Biobelastung des Materials und der Belastungsweise bestimmt.

5. Bio-Entkontamination Wirksamkeit: lg6 (Thermophile Fettbakterien, ATCC 12980 oder ATCC 7953)

6. VHPS-Restgehalt: ≤ 1ppm
Hinweis: Der Rückstandsgehalt wird von den Prozessanforderungen bestimmt.

Sauberkeit der Kabine (Partikelgehalt): Klasse B

Typische Anwendung: zur Zufuhr von Rohstoffen, Werkzeugen und anderen Materialien in Zone B

8. Dioxid-Wasser-Gas Entkontaminierung Kreislauf Schnittstelle: DN32 Hygiene Schnittstelle

9. Abluftschnittstelle: DN100 Hygiene-Schnittstelle

10. Mit der Speicherung und Druckfunktion der Bio-Entkontamination-Zyklusparameter

Typische Anwendung: zur Zufuhr von Rohstoffen, Werkzeugen und anderen Materialien in Zone B