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Suzhou Atson Pharma Equipment Co., Ltd.
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Rotierendes Sterilisierungssystem RSS – L1

VerhandlungsfähigAktualisieren am05/26
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Hersteller
Produktkategorie
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Übersicht

Suzhou Etson Pharmaceutical Equipment Co., Ltd. ist der Haupt-Liposome-Extruder, Tisch-Liposome-Extruder, Mikrofluide, Mikrofluide-Chip, LNP-Mikrofluide, mRNA-Mikrofluide, experimentelle Rotations-Sterilisierungsschrank, SiRNA-Liposome, mRNA-Liposome, Ionen-Liposome, Liposome-Vorbereitung, Impfstoff-Liposome, Impfstoff-Liposome, Nukleinsäure-Liposome, Extruder, Doppelschraube-Schmelze-Extruder, Vertikale Sterilisierungsschrank, Hochdruck-Homogenizer, Schermaschine, das Unternehmen befindet sich im Industriepark Suzhou und ist ein unabhängiges Forschungs- und Entwicklungs-, spezialisiertes Produktions- und Vertriebsunternehmen für pharmazeutische Ausrüstung!

Produktdetails



Experimentales Rotationssterilisierungssystem RSS – L1

Experimentales rotierendes Sterilisationssystem RSS-L1


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Hauptanwendungen

Die Hauptanwendung


Dieses Produkt verwendet eine Methode der Nass-Wärme-Sterilisation, um die Proben, die eine Endsterilisierung erfordern, vollständig zu sterilisieren, um sicherzustellen, dass das Produkt steril ist, um den Industriestandards oder Anforderungen zu entsprechen. Weit verbreitet in der Lebensmittel-, Chemie- und Pharmaindustrie.

Diese Ausrüstung verwendet die Methode der Nass-Wärme-Sterilisation, um die Proben zu sterilisieren, die eine terminale Sterilisation benötigen, um sicherzustellen, dass der Sterilitätsgrad des Produktes den Industriestandards oder -anforderungen entspricht. Es wird weit verbreitet in der Lebensmittel-, täglichen Chemie-, Pharma- und anderen Industrien.


Einführung

Kurze Einführung


Dieses Produkt eignet sich für die Sterilisation von fertigen Proben, die in spezifische Spezifikationsbehälter geladen sind. Durch die Erhitzung des Sterilisierungswassers auf 121 ° C (oder höher), durch die Förderpumpe und die Spritzkugel wird das erhitzte überhitzte Wasser auf der Probe erhitzt und sterilisiert, um das sterile Garantieniveau zu erhöhen, so dass SAL≤10-6, um eine effektive Sterilisierungswirkung zu erreichen.

Diese Ausrüstung eignet sich für die Sterilisierung von Proben, die vorbereitet wurden und in spezifische Spezifikationen von Behältern geladen werden. Das sterilisierte Wasser auf 121 ℃ (oder höher) erhitzen und dann auf die Probenbehälter zur Sterilisation sprühen. Das überhitzte Wasser wird durch Förderpumpe und Sprühkugel gesprüht. Dies kann die Sterilitätssicherung verbessern und SAL weniger als 10-6 machen, um den perfekten Sterilisationseffekt zu erreichen.

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Der Behälter, in dem die Probe während des Sterilisierungsprozesses befestigt wird, ist in einer drehbaren Sterilisierungsvorrichtung befestigt, um eine gleichmäßige Erwärmung der Probe zu gewährleisten und somit die Gleichmäßigkeit der Sterilisierung zu gewährleisten. Es gibt einen spezifischen Temperaturüberwachungspunkt im Sterilisationssystem, der die Temperatur des gesamten Sterilisationsprozesses effektiv überwachen und korrigieren kann und die Sterilisationskurve ausgibt, um die Sterilisierungswirkung zu gewährleisten.

Bei der Sterilisation wird der Probe enthaltende Behälter in der rotierenden Sterilisationsvorrichtung befestigt, was die Gleichmäßigkeit der Probenheizung gewährleisten kann und somit die Gleichmäßigkeit der Sterilisation gewährleistet. Es gibt spezifische Temperaturüberwachungspunkte im Sterilisationssystem, die die Temperatur des gesamten Sterilisationsprozesses effektiv überwachen und ändern können, die Sterilisationskurve ausgeben und den Sterilisationseffekt gewährleisten können.


Über F0Werte

Über unsF0Wert


F0Der Wert bezieht sich auf den Vergleichsparameter zur Überprüfung der Zuverlässigkeit der Nass-Wärme-Sterilisation während des Sterilisierungsprozesses. Bestimmen Sie die Referenztemperatur für die Nass-Hitze-Sterilisation von 121 ° C, mit besonders hitzebeständigen thermiefeinen Fettbakterien als mikrobiellen Indikatoren, die unterschiedlichen Temperaturen und Zeiten in die gleiche Sterilisierungswirksamkeit von 121 ° C umrechnen, die der Zeit entspricht (min), der Wert ist F0Wert.


F0Wert bezieht sich auf die Vergleichsparameter, die zur Überprüfung der Zuverlässigkeit der Nass-Wärme-Sterilisation im Sterilisationsprozess verwendet werden. Die Referenztemperatur der hygrothermalen Sterilisation beträgt 121 ℃, und Bacillus stearothermophilus mit spezieller Hitzebeständigkeit wird als mikrobieller Indikator verwendet. Die unterschiedlichen Temperaturen und Zeiten werden in die äquivalente Zeit (Minuten) der hygrothermischen Sterilisation bei 121 ° C mit der gleichen Sterilisierungswirksamkeit umgewandelt, die F ist0Wert.

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Sterilisierender Entscheidungsbaum

Sterilisierungsentscheidungsbaum

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Technische Merkmale

Technische Merkmale


Sterilisationsmethode: Nass-Hitze-Sterilisation

Sterilisationsmethode: Nass-Hitze-Sterilisation


Sterilisierungsklemme: Drehbar, um sicherzustellen, dass alle Proben gleichmäßig erwärmt werden

Sterilisationsvorrichtung: drehbar, um eine gleichmäßige Erwärmung der Proben zu gewährleisten


Anzahl der Temperaturmessgeräte: > 3

Anzahl der Temperaturinstrumente: > 3


Temperaturmessung: 0 ~ 150 ℃, ± 0,1 ℃

Temperaturmessung: 0 ~ 150 ℃, ± 0,1 ℃


Gesamtleistung: 7,5 kW

Gesamtleistung: 7,5kW


Gesamtvolumen der Probe: 10ml ~ 2000ml

Gesamtvolumen der anwendbaren Proben: 10ml ~ 2000ml


Probenanzahl: 1 ~ 10 Stück

Anzahl der Proben: 1 ~ 10


Druckbeständigkeit: 0.3Mpa

Maximale Drucktoleranz: 0.3Mpa


Daten: Überwachung und Ausgabe von Prozessparameterwerten und -kurven (z. B. Temperatur, Druck, F0, Zeit, Drehzahl, Durchfluss usw.)

Daten: Überwachung und Ausgabe von Prozessparameterwerten und -kurven (wie Temperatur, Druck, F0-Wert, Zeit, Geschwindigkeit, Durchflussrate usw.)


Einhaltung von Vorschriften: Einhaltung von Hygiene-, Daten- und Verifizierungsanforderungen wie GMP, FDA

Einhaltung von Vorschriften: Einhaltung von GMP, FDA und anderen Gesundheitsniveau-, Daten- und Validierungsanforderungen.


Betrieb: Vollautomatisierter Betrieb

Betrieb: Vollautomatischer Betrieb.


die Temperatur des gesamten Sterilisationsprozesses ändern, die Sterilisationskurve ausgeben und den Sterilisationseffekt sicherstellen.



Datenausgabeschnittstelle

Datenausgabeschnittstelle


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Ursprüngliches Urheberrecht dieses Artikels: Suzhou Etson Pharmaceutical Equipment Co., Ltd.