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Beckmann Kurt Handel (China) Co., Ltd.
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Hochgeschwindigkeits Zellkultur Biochemischer Analyzer

VerhandlungsfähigAktualisieren am02/05
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Schneller, komfortabler und zuverlässiger biochemischer Analyzer für Zellkultur für Forschung, Entwicklung, Qualitätskontrolle und Produktion Der Vi-CELL MetaFLEX basiert auf der schnellen und präzisen Analyse vieler biochemischer Indikatoren des Zellkulturmediums, sowohl für die Massenproduktion als auch für kleine Entwicklungen und ist ideal für Zellkulturanwendungen.
Produktdetails

Der Vi-CELL MetaFLEXHochgeschwindigkeits Zellkultur Biochemischer AnalyzerDie Konstruktion basiert auf der schnellen und genauen Analyse einer Vielzahl von biochemischen Indikatoren des Zellkulturmediums, sei es für die Massenproduktion oder die kleine Entwicklung, und ist ideal für Zellkulturanwendungen.

Merkmale des Instruments:

  • Schnell: Alle Ergebnisse in nur 35 Sekunden
  • Niedriges Probenvolumen: 65 μL
  • Zuverlässig: Integrierter Kalibrierungsprozess und unabhängige QC-Verifizierung sorgen für zuverlässige Testergebnisse

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Hochgeschwindigkeits Zellkultur Biochemischer AnalyzerLeistung

Messparameter  
Typ Parameter Einheit Bereich
pH-Wert pH-Wert pH Einheit 6.3-8.0
Gase (Kulturmedium) pCO2 MmHg; Torr 5-250
KPa 0.67-33.3
pCO2

 

MmHg; Torr 0-800
KPa 0-107
Elektrolyte (c)K+ mmol/L 0.5-25
Meq / L 0.5-25
(c)Na+ mmol/L 7-350
Meq / L 7-350
(c)Ca2+ mmol/L 0.1-9.99
Meq / L 0.2-19.98
mg/dL 0.4-40.04
(c)Cl- mmol/L 7-350
Meq / L 7-350
Metaboliten (c)Glu mmol/L 0-60
mg/dL 0-1081
von g/L 0-10.81
(c)Lac mmol/L 0-31
Meq / L 0-31
mg/dL 0-279
von g/L 0 bis 2,79

Der Bereich der Parameter stellt den tatsächlichen Messbereich des Analyzers dar.

Messsysteme
Probenmenge (alle Parameter) 65 μL
Messzeit (alle Parameter) 35 Sekunden*
Zykluszeit 60 Sekunden*
Testdurchfluss 44 Proben/Stunde*
Durchschnittliche Betriebszeit 23,5 Stunden/Tag**

* Unterschiede während des Starts
* Unterschiede während des Startzeitraums; Systemprüfung 2,5 Minuten

Sensorbox
Lebensdauer 300 Mal (innerhalb von 30 Tagen nach Eröffnung)
Aufbewahrungsdauer 4 Monate
Lagertemperatur 2-8°C / 35-46°F
Automatische Qualitätskontrolle ja

Testbox
Lebensdauer 300 Mal (innerhalb von 30 Tagen nach Eröffnung)
Aufbewahrungsdauer 4 Monate
Lagertemperatur 2-25°C / 35-77°F

Qualitätsmanagement

Vollautomatisches Qualitätsmanagementsystem

  • 3 Arten von QC-Reagentien
  • Automatische Erkennung und Fehlerbehebung
  • Kontinuierliche Systemanalyse
  • Luftprüfung
  • Automatisches Sperren von außergewöhnlichen Parametern
  • Anpassbare QC-Lösungen

Zertifizierung der Geräte

  • IQ und OQ

Einhaltung der Vorschriften

21 CFR 第 11 部分

Die Richtlinien für elektronische Aufzeichnungen und elektronische Signaturen (21 CFR Teil 11), die von der US Food Administration (FDA) veröffentlicht wurden, legen die Anforderungen für die Einreichung von Dokumenten im elektronischen Format sowie die Kriterien für die Genehmigung elektronischer Signaturen fest. Die folgenden wesentlichen Systemfunktionen von Vi-CELL MetaFLEX tragen dazu bei, die Erfüllung der 21 CFR 11 zu gewährleisten:

  • Ergebnisregistrierung: 2000
  • Aktivitäten: 5000
  • Verifizierung: 1000
  • Passwortschutz für die Datensicherheit
  • Elektronische Signatur
  • Sichere Benutzeranmeldung
  • Benutzerberechtigungen Stufe 8
  • Verwalten von Konfigurationswerkzeugen